Κιτ οικιακής δοκιμής κορωνοϊού

Προσδιορισμός

Εισαγωγή προϊόντος

Το κιτ γρήγορης δοκιμής COVID-19 (Colloidal Gold) είναι μια γρήγορη οπτική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική, πιθανή ανίχνευση αντιγόνων COVID-19 από στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα και δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος. Το τεστ προορίζεται για χρήση ως βοήθημα στην ταχεία διαφορική διάγνωση της οξείας λοίμωξης από τον ιό COVID-19.

Η εγκυρότητα του κιτ γρήγορης δοκιμής COVID-19 (Colloidal Gold) δεν έχει αποδειχθεί για αναγνώριση ή επιβεβαίωση της PCR.

Η ανεπαρκής ή ακατάλληλη συλλογή, αποθήκευση και μεταφορά του δείγματος μπορεί να δώσει ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής.

Τα παιδιά τείνουν να αποβάλλουν τον ιό για μεγαλύτερες χρονικές περιόδους από τους ενήλικες, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε διαφορές στην ευαισθησία μεταξύ ενηλίκων και παιδιών.

Οι θετικές και αρνητικές προγνωστικές τιμές εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τον επιπολασμό. Τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα των τεστ είναι πιο πιθανά σε περιόδους χαμηλής δραστηριότητας COVID, όταν ο επιπολασμός είναι μέτριος έως χαμηλός.

Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού κατά την οξεία φάση της μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς. Ο παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.

Τα αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών δεν προορίζονται να καθορίσουν άλλες ιογενείς ή βακτηριακές λοιμώξεις που δεν είναι SARS.

Τα αρνητικά αποτελέσματα, από ασθενείς με έναρξη των συμπτωμάτων πέραν των πέντε ημερών, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως υποθετικά και μπορεί να πραγματοποιηθεί επιβεβαίωση με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο για τη διαχείριση του ασθενούς.

Εάν απαιτείται διαφοροποίηση συγκεκριμένων ιών και στελεχών SARS, απαιτείται πρόσθετος έλεγχος, σε συνεννόηση με τις κρατικές ή τοπικές υπηρεσίες δημόσιας υγείας.

Πλεονεκτήματα

Πλεονεκτήματα του κιτ γρήγορης δοκιμής COVID-19:

- Εύκολη λειτουργία

-Διατίθενται πολλές προδιαγραφές

-Εύκολη απόκτηση δειγμάτων

Εταιρικό Προφίλ

Η Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. ιδρύθηκε το 2018 και βρίσκεται στην όμορφη πόλη της Ζώνης υψηλής τεχνολογίας Hangzhou Binjiang. Είναι μια βιοϊατρική επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις in vitro διαγνωστικών αντιδραστηρίων και υποστηρικτικών οργάνων. Ως επαγγελματίας κατασκευαστής προϊόντων POCT και πάροχος υπηρεσιών, η Lysun εστιάζει στην ανάπτυξη, το σχεδιασμό και την κατασκευή διαγνωστικών αντιδραστηρίων και υποστήριξη οργάνων POCT στους τομείς του αυτοδιαγνωστικού ελέγχου, της κλινικής βιοχημείας και της ανοσολογίας. Τα βασικά μέλη της εταιρείας έχουν πλούσια εμπειρία στη βιομηχανία IVD και περισσότερο από το 50% έχουν πτυχίο Master's ή ανώτερο. Η εταιρεία τηρεί την έννοια της"πρώτα η ποιότητα, πρώτα ο πελάτης, η ειλικρίνεια και ο προσανατολισμός στον άνθρωπο &, καθιερώνει και εφαρμόζει μια τυποποιημένη και αυστηρή διαδικασία διαχείρισης R&D και μια σταθερή και αποτελεσματική σύστημα διαχείρισης ποιότητας. Η εταιρεία έχει περάσει την πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας EN ISO 13485:2016 και έχει περάσει την πιστοποίηση προϊόντων CE της TUV Νότιας Γερμανίας. Από την ίδρυσή της, η Lysun έχει λάβει σχεδόν 20 διαφορετικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας και πνευματικά δικαιώματα και έχει διάφορες διακρίσεις και προσόντα, όπως επαρχιακή τεχνολογία που βασίζεται μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις και το Young Eagle Project. Η εταιρεία τηρεί την ιδέα των ταλέντων να κάνει την καλύτερη χρήση των ταλέντων της και να κάνει τους υπαλλήλους της ιδιοκτήτες επιχείρησης."Το θεμέλιο του μεγάλου σκοπού, η μοίρα θα κρατήσει για πάντα", η Lysun θα συνεχίσει να εστιάζει στη βιομηχανία διαγνωστικών αντιδραστηρίων in vitro και να γίνει επαγγελματίας κατασκευαστής ιατρικών διαγνωστικών προϊόντων.

Πιστοποιητικό