Σχετικά με εμάς

Η Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. βρίσκεται στη ζώνη υψηλής τεχνολογίας Hangzhou Binjiang. Είναι μια βιοϊατρική επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις αντιδραστηρίων IVD (in vitro διαγνωστικά) και υποστηρικτικών οργάνων.

Τα περισσότερα από τα μέλη της ομάδας Ε & Α έχουν περισσότερα από 8 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη προϊόντων POCT. Έχουν ήδη βελτιστοποιήσει με επιτυχία τα προϊόντα μας και εργάζονται αποτελεσματικά σε έργα ανάπτυξης νέου προϊόντος.

Επί του παρόντος, εστιάζουμε κυρίως σε δύο τομείς έρευνας: τη διαχείριση της υγείας χρόνιων ασθενειών και τα άμεσα διαγνωστικά αντιδραστήρια, χρησιμοποιούνται εκτενώς στους τομείς του αυτοδιαγνωστικού ελέγχου, της κλινικής βιοχημείας και της ανοσολογίας. Τα κύρια προϊόντα είναι τα εξής:

• Συσκευές παρακολούθησης γλυκόζης αίματος

• Μετρητής γλυκόζης αίματος ουρικού οξέος

• Μετρητής Αιμοσφαιρίνης

• Μετρητής ανάλυσης λιπιδίων αίματος (ολική χοληστερόλη, χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, τριγλυκερίδια)

• Μετρητής ανάλυσης νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη, ουρικό οξύ, ουρία)

• Μετρητής ξηρής βιοχημικής ανάλυσης (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Ανίχνευση μολυσματικών ασθενειών (συμπεριλαμβανομένων προϊόντων ανίχνευσης COVID-19)

• Ναρκωτικά κατάχρησης

• Γονιμότητα

• Ογκικός δείκτης

• Ανίχνευση καρδιακού δείκτη

Ως επαγγελματίας κατασκευαστής και πάροχος υπηρεσιών στη βιομηχανία IVD, η Lysun διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στους τομείς της βιοχημείας και της ανοσολογίας τόσο για οικιακή όσο και για κλινική χρήση. Η Lysun έχει περάσει την πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας EN ISO 13485:2016. Τα σχετικά προϊόντα IVD έχουν λάβει την πιστοποίηση CE της ΕΕ.

Η Lysun έχει λάβει τη «λευκή λίστα» από το κινεζικό Υπουργείο Εμπορίου για την εξαγωγή προϊόντων κατά της επιδημίας. Επί του παρόντος, η συσκευή ταχείας δοκιμής αντιγόνου Lysun COVID-19 έχει καταχωρηθεί σε πολλές χώρες, όπως η Γερμανία, η Γαλλία, η Ιταλία, η Ελβετία, η Σλοβακία, η Τσεχία, η Ινδονησία, η Ταϊλάνδη, η Μαλαισία κ.λπ., και έχει περάσει την κλινική επικύρωση σε εθνικό εργαστήριο στη Γερμανία, την Ελβετία, τη Μαλαισία, κ.λπ. Τα προϊόντα παρουσιάζουν καλές επιδόσεις σε ευαισθησία και ειδικότητα σε σύγκριση με κορυφαία στον κλάδο προϊόντα και έχουν εξαχθεί σε περισσότερες από 30 χώρες και περιοχές.

	1- Πιστοποιητικό CE Αναγνωρισμένο από την TUV SUD
	2- Πιστοποιητικό καταχώρισης ιατρικής συσκευής Κίνας (NMPA ) για μετρητή ανάλυσης ουρικού οξέος γλυκόζης
	3- Πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικής συσκευής στην Κίνα (NMPA ) για μετρητή ξηρής βιοχημικής ανάλυσης
	4- Πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικής συσκευής στην Κίνα (NMPA ) για μετρητή ανάλυσης αιμοσφαιρίνης
	5- Πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικής συσκευής στην Κίνα (NMPA )για μετρητή ανάλυσης γλυκόζης
	6- Πιστοποιητικό δωρεάν πώλησης
	7- Πιστοποιητικό ISO9001: 2015